12月7日，浙江省首家化妝品生產(chǎn)企業(yè)“黑匣子”應(yīng)用在杭州章華化妝品科技有限公司正式上線運行，意味著浙江省率先構(gòu)建了化妝品生產(chǎn)智慧監(jiān)管系統(tǒng)，對推進化妝品非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，構(gòu)建化妝品全生命周期追溯體系具有重要意義。同時，化妝品“黑匣子”應(yīng)用創(chuàng)新了化妝品監(jiān)管理念，把監(jiān)管的數(shù)字化觸角延伸到企業(yè)生產(chǎn)源頭，是落實企業(yè)主體責任和政府監(jiān)管責任的數(shù)字化路徑，充分發(fā)揮了數(shù)據(jù)賦能非現(xiàn)場監(jiān)管的最大潛能。

據(jù)悉，“黑匣子”采用雙密碼技術(shù)，由監(jiān)管部門和企業(yè)共同管控，實現(xiàn)了化妝品生產(chǎn)過程全鏈條數(shù)據(jù)的歸集管理、智能分析、風險預警，自動查找問題數(shù)據(jù)，無需到現(xiàn)場即可發(fā)現(xiàn)問題分析原因，實現(xiàn)“全覆蓋、全天候、全自動”非現(xiàn)場智能化、數(shù)字化監(jiān)管，保證化妝品“源頭可溯、流向可查、質(zhì)量可控”，充分發(fā)揮了數(shù)智管控風險的最大潛能。

杭州市市場監(jiān)管局有關(guān)負責人告訴記者，“黑匣子”建設(shè)實現(xiàn)了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控與藥監(jiān)部門外部監(jiān)管的雙向互動，壓實了企業(yè)與政府的責任，成為雙方互信的數(shù)字化“駐廠監(jiān)督員”，將其納入企業(yè)信用管理體系，有助于解決化妝品監(jiān)管力量不足的難點，減少現(xiàn)場監(jiān)督頻次，實現(xiàn)“無事不擾、小事預警、大事嚴查”的智慧監(jiān)管模式。“黑匣子”還具有風險預警的功能，利用終端數(shù)據(jù)進行標準范圍、預警區(qū)域的設(shè)定，制定參數(shù)趨勢分析實時圖表，建立模型對比，充分挖掘數(shù)據(jù)采集的價值，實現(xiàn)化妝品生產(chǎn)智能化風險預警，幫助企業(yè)提前發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)安全隱患，有效防范化妝品質(zhì)量安全風險。

繼今年在全省率先試點藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”項目后，杭州率先拓展“黑匣子”應(yīng)用領(lǐng)域，積極探索化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域 “黑匣子”應(yīng)用工程，堅持走持續(xù)迭代、分步推廣的“黑匣子”建設(shè)路徑，動員符合條件的企業(yè)積極參與“黑匣子”工程應(yīng)用場景建設(shè)，詳細探討企業(yè)提出的基礎(chǔ)建設(shè)、工程計劃、數(shù)據(jù)安全等方面問題。針對部分企業(yè)信息化力量不強，無法自主建設(shè)中間庫的情況，聘請了第三方科技公司協(xié)助企業(yè)全程做好服務(wù)保障。

下一步，杭州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)大力推廣“黑匣子”項目建設(shè)，分步推進項目試點建設(shè)，保障“黑匣子”工程運行的標準化、制度化、規(guī)范化，提升化妝品生產(chǎn)智能化、管理數(shù)字化水平，力爭為化妝品生產(chǎn)智慧監(jiān)管提供可復制、可推廣的數(shù)字化改革經(jīng)驗，助推杭州美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(記者施本允)

關(guān)鍵詞： 黑匣子 應(yīng)用 上線 化妝品生產(chǎn)