生病就醫(yī)時各種檢查報告單上的數(shù)據(jù)是否精準(zhǔn)，與醫(yī)療器械的質(zhì)量安全關(guān)系密切。記者近日獲悉，江蘇省南京市市場監(jiān)管局在線上“開班”，邀請全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理人員，以及市、區(qū)局相關(guān)監(jiān)管人員走進“云端課堂”，講政策、學(xué)實操、談隱患、說經(jīng)驗，兩天內(nèi)累計有8300多人次參加培訓(xùn)。

根據(jù)疫情防控要求，南京市市場監(jiān)管局迅速轉(zhuǎn)變培訓(xùn)方式，將今年計劃舉辦的全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理人員、基層監(jiān)管人員等三個培訓(xùn)班，合并成一期，并將課堂從線下轉(zhuǎn)移到線上，解決了以往培訓(xùn)因為場地、時間等條件的限制，導(dǎo)致培訓(xùn)覆蓋面較小、不能應(yīng)訓(xùn)盡訓(xùn)的難題，讓全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員、基層監(jiān)管人員足不出戶就能參加培訓(xùn)。這既是創(chuàng)新培訓(xùn)方式的一次新嘗試，也是強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量管理的一個重要舉措。

近年來，南京市市場監(jiān)管部門持續(xù)加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》持續(xù)合規(guī)性的檢查力度。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的一些共性問題，在本次培訓(xùn)籌備之初，監(jiān)管部門就以問題為導(dǎo)向，按照“缺啥補啥”的原則，結(jié)合監(jiān)管實際，將培訓(xùn)內(nèi)容鎖定在新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀及分析、《醫(yī)療器械分類目錄》介紹及重點釋義、醫(yī)療器械冷鏈驗證及貯運管理、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險點及案例分享等六個方面，并采取“菜單”模式，讓參訓(xùn)學(xué)員根據(jù)工作需要，自主選擇學(xué)習(xí)科目，做到“對癥下藥”、因類施教，確保了培訓(xùn)的針對性和實效性。

培訓(xùn)期間，“云端課堂”還開啟了“智慧”溝通模式，參訓(xùn)學(xué)員可在發(fā)言區(qū)自由提問，由授課老師現(xiàn)場答疑解惑，讓在線培訓(xùn)與線下課堂等效。同時，“云端課堂”開通的“點播”模式，也可以讓學(xué)員們在課程結(jié)束后的10天內(nèi)自由回看，溫故知新，鞏固知識點。

對此次集中培訓(xùn)，全市各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)高度重視、認(rèn)真組織。國藥集團江蘇醫(yī)療器械有限公司、江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司、江蘇省中醫(yī)院、南京明基醫(yī)院、南京華世佳寶婦產(chǎn)醫(yī)院等單位，不僅組織相關(guān)人員集中進行直播學(xué)習(xí)，還鼓勵大家結(jié)合實際工作，積極咨詢，互動交流，提升了參訓(xùn)覆蓋率和學(xué)習(xí)效果。經(jīng)過課后評價調(diào)查問卷，大家普遍反映“云端課堂”的形式新穎，課程設(shè)置科學(xué)，針對性強，有效提升了醫(yī)療器械經(jīng)營使用整體管理能力。(記者薛慶元)

關(guān)鍵詞： 南京市 開展 醫(yī)療器械 管理能力