化妝品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度是實(shí)現(xiàn)化妝品安全可追溯的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

今年1月1日起，新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡稱：《條例》)正式施行?！稐l例》第三十八條明確規(guī)定：“化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。”

然而，《條例》實(shí)施以來，筆者發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營企業(yè)仍普遍存在索證索票不齊全、進(jìn)貨查驗(yàn)流于形式等諸多問題，與《條例》的要求還存在不小差距。如何督促指導(dǎo)化妝品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)《條例》要求，有效履行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)的法定義務(wù)，需引起監(jiān)管部門高度重視。

現(xiàn)狀及問題

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平提高，我國化妝品行業(yè)得以快速發(fā)展。當(dāng)前，化妝品經(jīng)營企業(yè)種類繁多，經(jīng)營方式多樣，但企業(yè)層次參差不齊，不同企業(yè)間的管理能力差異較大，履行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)制度還存在不到位的情況。

以四川省自貢市為例，其現(xiàn)有化妝品經(jīng)營企業(yè)4500余家，包括化妝品專賣店450家，商超、零售藥店、小商鋪等化妝品兼營企業(yè)2800家，美容美發(fā)及洗浴中心、酒店賓館等使用單位1300家，化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者25家。企業(yè)采取計(jì)算機(jī)等信息化管理方式執(zhí)行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)的化妝品經(jīng)營企業(yè)近700家，占比15.6%，多集中在零售藥店、設(shè)立有總部的化妝品零售連鎖店，其余經(jīng)營企業(yè)仍采用傳統(tǒng)手工方式索取并查驗(yàn)供貨商票證。

2021年，自貢市以企業(yè)執(zhí)行化妝品索證索票和購銷臺(tái)賬記錄情況為檢查重點(diǎn)，按照不低于轄區(qū)企業(yè)總數(shù)30%的檢查比例，共對(duì)全市1645家化妝品經(jīng)營企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。受檢1645家單位中，位于城區(qū)的有1120家，位于農(nóng)村地區(qū)(含城鄉(xiāng)接合部)的有525家，類型包括化妝品專賣店160家(零售連鎖企業(yè)70家)，商超350家，藥店、小商鋪等化妝品兼營店700家，美容美發(fā)300家，酒店賓館120家。此次檢查結(jié)果顯示，1645家受檢單位中僅337家單位基本符合要求,占比20.5%。

受檢單位執(zhí)行不嚴(yán)或未建立索證索票及進(jìn)貨查驗(yàn)制度的，具體表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

一是化妝品兼營店索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)問題頻發(fā)。通常化妝品兼營店的規(guī)模較小，其購進(jìn)的化妝品品種繁多,且化妝品兼營店進(jìn)貨渠道一般較為分散，需要索取的票證數(shù)量大、批次多且分類復(fù)雜。因多數(shù)兼營店未配備專門的管理人員對(duì)化妝品進(jìn)行日常管理，索取和查驗(yàn)供貨方票證不全、采購化妝品未索證或索票、缺少對(duì)供貨單位或相關(guān)票據(jù)分類歸檔的管理、票證保管亂的現(xiàn)象較為普遍。

二是化妝品使用單位管理水平存在較大差異。檢查發(fā)現(xiàn)，大中型酒店和美容機(jī)構(gòu)因其采取固定供貨商直接供貨的形式，進(jìn)貨渠道較為單一，且多數(shù)單位有專人負(fù)責(zé)索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)，能較好履行法定義務(wù);小型美容院、賓館、洗浴場(chǎng)所多為自行采購且缺乏專人管理，普遍存在索取的供貨商證照、產(chǎn)品合格證明等復(fù)印件與相應(yīng)批次不符、證明文件超過有效期、未加蓋印章、未索取化妝品的注冊(cè)證明文件或備案憑證等問題;此外一些位于農(nóng)村地區(qū)的(城鄉(xiāng)結(jié)合部)小型美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、小型賓館等還經(jīng)營標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息不完整或無任何標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，且無法提供產(chǎn)品的合法證明和供貨商資質(zhì)、涉嫌非法分裝或自制化妝品，產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)極大。

三是實(shí)施信息化管理企業(yè)精細(xì)化管理程度不夠?；瘖y品零售連鎖企業(yè)多采取統(tǒng)一的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，產(chǎn)品由總部統(tǒng)一驗(yàn)收、統(tǒng)一配送。進(jìn)貨查驗(yàn)及索證索票義務(wù)由總部承擔(dān)并統(tǒng)一錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，分店通過掃商品碼即可在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)鎖定產(chǎn)品信息形成電子臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)特定化妝品種類進(jìn)銷明細(xì)以及供應(yīng)商資質(zhì)證件的速查功能。但信息化管理的企業(yè)也往往存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)臺(tái)賬信息錄入不全的情況，如缺少產(chǎn)品注冊(cè)或備案編號(hào)、有效期限等《條例》要求的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的關(guān)鍵項(xiàng)目。此外，部分連鎖企業(yè)管理混亂，分店間相互調(diào)貨后未對(duì)調(diào)貨產(chǎn)品進(jìn)行入庫和銷售操作，導(dǎo)致購銷記錄與庫存不一致，從總部外采購的化妝品尤其是對(duì)進(jìn)口化妝品未執(zhí)行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)，無法提供產(chǎn)品的合法證明。

四是農(nóng)村地區(qū)化妝品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)管理要求難度大。在受檢合格的337家單位中，位于農(nóng)村地區(qū)(含城鄉(xiāng)接合部)的僅60家，其檢查合格率僅為11.4%。多數(shù)農(nóng)村地區(qū)企業(yè)未對(duì)經(jīng)營的產(chǎn)品開展索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)工作，企業(yè)人員對(duì)如何正確索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)等法定義務(wù)不清楚。據(jù)了解，位于農(nóng)村地區(qū)的化妝品兼營店和小理發(fā)店也大多經(jīng)營有寶寶霜、染發(fā)膏等化妝品監(jiān)管重點(diǎn)品種，然而店內(nèi)在營產(chǎn)品往往存在未經(jīng)注冊(cè)、備案、過期失效等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

原因與分析

一是準(zhǔn)入門檻低，從業(yè)人員主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)?；瘖y品經(jīng)營未實(shí)行許可管理，只需辦理營業(yè)執(zhí)照便可營業(yè)，且對(duì)經(jīng)營條件、經(jīng)營環(huán)境、從業(yè)人員素質(zhì)等沒有硬性要求，準(zhǔn)入門檻低。“小、散、亂”的化妝品經(jīng)營企業(yè)在市場(chǎng)中占有較大比例，從業(yè)人員素質(zhì)低、法律意識(shí)淡薄。

二是宣傳引導(dǎo)方式單一且不夠深入。針對(duì)不同類型企業(yè)開展分類分級(jí)宣傳培訓(xùn)力度和覆蓋面不夠;部分企業(yè)尤其是農(nóng)村地區(qū)的化妝品從業(yè)人員對(duì)須履行的法定義務(wù)和違法后應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不知悉;甚至部分企業(yè)從業(yè)人員對(duì)哪些產(chǎn)品屬于化妝品、化妝品由哪個(gè)部門監(jiān)管都不清楚。

三是傳統(tǒng)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄方式亟待改進(jìn)，監(jiān)管缺乏大數(shù)據(jù)支撐。目前化妝品經(jīng)營企業(yè)大多數(shù)采用紙制記錄本記錄，還停留在傳統(tǒng)追溯模式上,不能滿足當(dāng)前化妝品種類多、數(shù)量大、查驗(yàn)項(xiàng)目多的現(xiàn)實(shí)需求。同時(shí)，化妝品信息查詢通道不夠快捷方便，不能通過化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)界面快速進(jìn)入查詢通道，嚴(yán)重制約查驗(yàn)效率和質(zhì)量。此外，當(dāng)前化妝品監(jiān)管無有效的管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)平臺(tái)，無法對(duì)轄區(qū)化妝品經(jīng)營主體、從業(yè)人員、在營品種進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)企業(yè)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等的檢查依然停留在“人海戰(zhàn)術(shù)”上，與當(dāng)前監(jiān)管人員少、監(jiān)管對(duì)象多且查驗(yàn)項(xiàng)目繁雜的現(xiàn)狀不相適應(yīng)。

四是監(jiān)督執(zhí)法有待加強(qiáng)?！稐l例》明確了對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票的罰則，經(jīng)營者初次違法即面臨1～3萬元的行政處罰，較原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》大幅提高了企業(yè)違法成本。但在實(shí)踐中，部分地區(qū)對(duì)化妝品監(jiān)管工作重視不夠，未嚴(yán)格落實(shí)化妝品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，監(jiān)督檢查流于形式，執(zhí)法尺度缺少統(tǒng)一性。存在有案不立、對(duì)問題深查深究力度不夠等問題，對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營者未起到有力震懾。

對(duì)策和建議

一是推行信息化管理，建立并完善化妝品追溯體系。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步建設(shè)化妝品數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)地方監(jiān)管數(shù)據(jù)與國家數(shù)據(jù)庫對(duì)接,將化妝品的生產(chǎn)、流通、使用信息及時(shí)收集納入化妝品信息系統(tǒng)。鼓勵(lì)經(jīng)營企業(yè)采用信息化管理方式，用容易保存和查詢的電子數(shù)據(jù)替代傳統(tǒng)耗時(shí)耗力的紙質(zhì)材料,減輕下游經(jīng)營企業(yè)查驗(yàn)工作負(fù)擔(dān)。同時(shí)，探索引進(jìn)藥品的“追溯碼”模式,建立化妝品最小銷售包裝“追溯碼”,并將該碼與國家藥監(jiān)局監(jiān)管數(shù)據(jù)庫對(duì)接,建立快速查詢通道,使下游化妝品經(jīng)營企業(yè)通過掃碼掌握化妝品的全面信息，提高進(jìn)貨查驗(yàn)效率。完善追溯管理與市場(chǎng)準(zhǔn)入銜接機(jī)制,以掃碼入市或索取追溯憑證為市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,實(shí)現(xiàn)特定化妝品種類進(jìn)銷明細(xì)以及供應(yīng)商資質(zhì)證件的速查功能。

二是開展分類指導(dǎo)，全面落實(shí)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任。監(jiān)管部門要按重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)品種,分行業(yè)分類別突出抓好企業(yè)索證真實(shí)合法性和索票規(guī)范統(tǒng)一性這兩個(gè)方面的督促指導(dǎo)，編印符合《條例》要求且統(tǒng)一格式的臺(tái)賬記錄，指導(dǎo)企業(yè)對(duì)照?qǐng)?zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)，如實(shí)、全面地登記產(chǎn)品信息。要求企業(yè)簽訂合法誠信經(jīng)營承諾書，并在顯著位置進(jìn)行公示，接受群眾監(jiān)督。同時(shí)，積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)示范帶動(dòng)作用，鼓勵(lì)各經(jīng)營企業(yè)將索證索票規(guī)范納入到企業(yè)目標(biāo)管理中，組織開展協(xié)會(huì)內(nèi)部自查，建立并實(shí)行獎(jiǎng)懲制度，發(fā)展一批從業(yè)人員素質(zhì)高、質(zhì)量管理優(yōu)良的行業(yè)示范企業(yè)，帶動(dòng)和輻射全行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

三是加強(qiáng)普法宣貫，多方參與營造社會(huì)共治氛圍。監(jiān)管部門要以化妝品安全科普宣傳周、化妝品安全知識(shí)“五進(jìn)”宣傳等活動(dòng)為契機(jī)，深入開展《條例》及配套法律法規(guī)的普法宣貫，分級(jí)分類全覆蓋開展法規(guī)培訓(xùn)。通過官網(wǎng)、微信、抖音等線上渠道及時(shí)向消費(fèi)者、經(jīng)營企業(yè)傳達(dá)最新的化妝品監(jiān)管要求。要積極落實(shí)地方政府屬地管理責(zé)任，將化妝品普法宣貫工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道的日常工作，并進(jìn)行統(tǒng)籌安排。有條件的村、社區(qū)設(shè)置兼職食品藥品化妝品安全員，解決化妝品普法宣貫“最后一公里”問題。要積極發(fā)揮群眾的社會(huì)監(jiān)督作用，進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)群眾向監(jiān)管部門提供問題線索。堅(jiān)持有訴必查，違法必究，營造化妝品安全社會(huì)共治氛圍。

四是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，嚴(yán)懲重處經(jīng)營化妝品違法行為，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法。將企業(yè)執(zhí)行索證索票及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄情況作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容,嚴(yán)格并統(tǒng)一監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)重點(diǎn)行業(yè)和重點(diǎn)品種加大監(jiān)督檢查頻次;加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，建立與衛(wèi)生健康委、商務(wù)、海關(guān)等部門的聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)機(jī)制，對(duì)化妝品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施聯(lián)合監(jiān)管。把監(jiān)督檢查結(jié)果納入化妝品安全信用體系,將有不良信用記錄的列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不履行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)法定義務(wù)等違反《條例》規(guī)定的違法違規(guī)行為，進(jìn)行嚴(yán)肅查處，形成強(qiáng)力震懾，及時(shí)公布典型案例，倒逼化妝品經(jīng)營者切實(shí)履行法定義務(wù)、落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

關(guān)鍵詞： 監(jiān)督 化妝品 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例