因新冠疫苗而名聲大噪的康希諾生物又有了新動(dòng)作。7月26日，康希諾生物發(fā)布公告稱，公司已和輝瑞簽署推廣服務(wù)協(xié)議，其自主研發(fā)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗曼海欣獲批上市后，將由輝瑞負(fù)責(zé)其在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣，合作期限最長(zhǎng)為十年。實(shí)際上，由于尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，康希諾生物一直沒(méi)有盈利。作為首款有望實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，曼海欣的上市銷售讓康希諾生物終于具備了自我“造血”能力。

商業(yè)化倒計(jì)時(shí)

隨著營(yíng)銷伙伴的敲定，康希諾生物首款產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，輝瑞將負(fù)責(zé)曼海欣在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣。

曼海欣是康希諾生物16個(gè)創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一，用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎。2019年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理康希諾生物提交的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的新藥注冊(cè)申請(qǐng)，同年12月，該候選疫苗被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該名單的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。

據(jù)了解，侵襲性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的嚴(yán)重傳染病，在中國(guó)，以5歲以下兒童尤其是6月齡-2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高，如果沒(méi)有及時(shí)治療，死亡率可高達(dá)50%。接種疫苗是預(yù)防侵襲性腦脊髓膜炎的有效措施。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的信息，截至目前，球菌性腦膜炎仍是一個(gè)全球公共衛(wèi)生問(wèn)題，疫苗的普及是改善這一現(xiàn)狀的有效途徑。目前，已有34個(gè)國(guó)家將四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗列入國(guó)家免疫規(guī)劃。

針對(duì)雙方合作的具體原因等問(wèn)題，截至發(fā)稿，康希諾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人尚未回復(fù)。輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，“以公告為準(zhǔn)”。

康希諾生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰表示：“康希諾生物和輝瑞的合作開(kāi)啟了首例由中國(guó)創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn)，由跨國(guó)企業(yè)負(fù)責(zé)推廣的創(chuàng)新模式。我們很高興與輝瑞合作，向中國(guó)民眾提供中國(guó)生產(chǎn)的創(chuàng)新型腦膜炎球菌疫苗。”

而此前，康希諾生物進(jìn)入大眾視野則是因?yàn)槠湫鹿谝呙缪邪l(fā)頻傳捷報(bào)。6月11日，康希諾生物與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠疫苗完成II期臨床試驗(yàn)揭盲?？傮w試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗具有預(yù)防新冠肺炎的潛力。

巨頭開(kāi)路

輝瑞的市場(chǎng)推廣能力被業(yè)內(nèi)視為雙方合作的重要原因。根據(jù)計(jì)劃，康希諾生物營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)在四價(jià)流腦合作項(xiàng)目上將負(fù)責(zé)配送、商業(yè)和市場(chǎng)協(xié)調(diào);輝瑞負(fù)責(zé)其在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣。

“作為國(guó)際疫苗四巨頭，輝瑞擁有較強(qiáng)的推廣能力。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，輝瑞擁有針對(duì)兒童的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，兩款疫苗的接種人群有一定重合。這有利于康希諾生物旗下的曼海欣迅速提高覆蓋率和市場(chǎng)占有率。” 醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊告訴北京商報(bào)記者。

康希諾生物在公告中表示，公司相信與輝瑞的協(xié)議將為合作產(chǎn)品的商業(yè)化成功提供保證，為公司品牌建立和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的營(yíng)銷體系的建立打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，曼海欣的適用年齡為3月齡-6歲。2016年，輝瑞的沛兒13價(jià)疫苗在中國(guó)被批準(zhǔn)用于幫助6周齡-15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。數(shù)據(jù)顯示，自2016年輝瑞沛兒13價(jià)疫苗獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，其疫苗簽發(fā)量從2017年的71.54萬(wàn)支上升至2019年的475.5萬(wàn)支。

此外，輝瑞旗下的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)，此次合作能夠?yàn)槠浞e累一定的銷售經(jīng)驗(yàn)。資料顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛使用的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品有葛蘭素史克的“Menveo”、賽諾菲巴斯德的“Menactra”和輝瑞的“Nimenrix”，但這3款產(chǎn)品均未在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)。

就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，國(guó)內(nèi)已上市的腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品有多糖疫苗及二價(jià)結(jié)合疫苗兩種，尚無(wú)四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗出現(xiàn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的四價(jià)結(jié)合疫苗大多處于臨床試驗(yàn)階段。

實(shí)現(xiàn)自我“造血”？

曼海欣的上市銷售讓尚未盈利的康希諾生物有望實(shí)現(xiàn)自我“造血”能力。目前，康希諾生物建立了覆蓋13種傳染病的16種疫苗的研發(fā)管線，涵蓋了對(duì)新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。其中，曼海欣是最臨近商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品之一?？迪ＶZ生物的重組肺炎球菌蛋白疫苗、13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結(jié)核病疫苗等多個(gè)創(chuàng)新疫苗尚處在臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。

不過(guò)，由于尚未有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，康希諾生物還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)盈利。2019年，康希諾虧損1.57億元。截至2020年3月31日，康希諾生物虧損2310.3萬(wàn)元，同比收窄48.94%。與此同時(shí)，隨著產(chǎn)品線的不斷豐富，康希諾生物的研發(fā)開(kāi)支由2018年度的1.136億元增加33.5%至2019年度的1.517億元。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)被正式納入優(yōu)先審評(píng)品種名單的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗，曼海欣有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)此類疫苗產(chǎn)品的市場(chǎng)空白，加之輝瑞的市場(chǎng)推廣，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)能獲得不錯(cuò)的收益。不過(guò)，在持續(xù)不斷的研發(fā)投入下，康希諾生物想要實(shí)現(xiàn)盈利，還需要推動(dòng)更多產(chǎn)品的上市。

事實(shí)上，康希諾生物也意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題。2019年3月，宇學(xué)峰在康希諾生物港股上市會(huì)上提到，過(guò)去近十年，公司集中于創(chuàng)新疫苗技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，接下來(lái)，公司發(fā)展重點(diǎn)是產(chǎn)品商業(yè)化。

現(xiàn)在，康希諾生物又將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了科創(chuàng)板。今年7月，證監(jiān)會(huì)核發(fā)了包括康希諾生物等企業(yè)的IPO批文。此次科創(chuàng)板上市，標(biāo)志著康希諾生物成為首只“A+H”疫苗股。在向科創(chuàng)板遞交的招股書中，康希諾生物表示，公司將以此次新股發(fā)行上市為契機(jī)，通過(guò)募資，專注研發(fā)生產(chǎn)和商業(yè)化符合中國(guó)及國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新疫苗。

關(guān)鍵詞： 康希諾生物