九價(jià)宮頸癌疫苗或于年底在北京上市

央廣網(wǎng)北京5月28日消息(記者車(chē)麗)據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，九價(jià)宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前，我國(guó)12家企業(yè)正在申報(bào)宮頸癌疫苗，藥品審評(píng)中心正在加快申報(bào)上市許可的宮頸癌疫苗審評(píng)。

盡管九價(jià)宮頸癌疫苗已在內(nèi)地獲批，但真正進(jìn)入市場(chǎng)仍需時(shí)間。關(guān)于該疫苗具體落地時(shí)間，相關(guān)部門(mén)人員表示，九價(jià)宮頸癌疫苗最快或?qū)⒂?018年年底在北京上市。北京市海淀區(qū)疾控中心工作人員表示，“九價(jià)宮頸癌疫苗剛準(zhǔn)入中國(guó)內(nèi)地，在中檢所還需要幾個(gè)月時(shí)間檢驗(yàn)，起碼2018年年底才能到北京市，然后再發(fā)到各區(qū)。”

截至4月18日，國(guó)內(nèi)共有12家企業(yè)陸續(xù)進(jìn)行了預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗研發(fā)申報(bào)，分別有2價(jià)、3價(jià)、4價(jià)、6價(jià)、9價(jià)、11價(jià)和14價(jià)疫苗，其中11價(jià)和14價(jià)疫苗對(duì)宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價(jià)疫苗。目前，首家HPV疫苗已經(jīng)完成臨床保護(hù)效力試驗(yàn)，第二家在Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段;其他陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

國(guó)家藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部部長(zhǎng)羅建輝表示，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會(huì)越來(lái)越多。具體國(guó)產(chǎn)疫苗上市的時(shí)間取決于企業(yè)研發(fā)速度，藥品審評(píng)中心加強(qiáng)與企業(yè)就研發(fā)申報(bào)的溝通交流，考慮有沒(méi)有進(jìn)一步節(jié)省時(shí)間、將以往串聯(lián)的方式改為并聯(lián)的優(yōu)化方式，共同推進(jìn)疫苗盡快到達(dá)上市的技術(shù)要求。

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