4月14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，其于4月4日-7日召開(kāi)了免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組（SAGE）會(huì)議，對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

“認(rèn)真的嗎？那我何必多花兩千多打后兩針？”有網(wǎng)友感嘆。

受此消息影響，國(guó)內(nèi)HPV相關(guān)企業(yè)智飛生物、萬(wàn)泰生物、沃森生物股價(jià)均有不同程度下跌，其中智飛生物跌超14%，萬(wàn)泰生物跌超9%，沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。

雷達(dá)財(cái)經(jīng)注意到，不久前萬(wàn)泰生物背后的實(shí)控人鐘睒睒剛剛連續(xù)第二年登頂胡潤(rùn)全球富豪榜中國(guó)首富。同花順iFind顯示，鐘睒睒通過(guò)其個(gè)人及養(yǎng)生堂公司合計(jì)持股萬(wàn)泰生物超74%。據(jù)此計(jì)算，鐘睒睒一天內(nèi)身家跌去約120億元。

為何世界衛(wèi)生組織的這條消息會(huì)產(chǎn)生如此大的連鎖反應(yīng)？

據(jù)了解，HPV全程人乳頭瘤病毒，是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因，而疫苗接種則是預(yù)防HPV感染最有效的方法之一，在此背景下，宮頸癌成為了唯一一個(gè)能通過(guò)疫苗預(yù)防的癌癥。

2020年11月，WHO曾啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，得到了包括我國(guó)在內(nèi)194個(gè)國(guó)家的積極響應(yīng)，此后我國(guó)HPV疫苗的接種進(jìn)程開(kāi)始加速。

根據(jù)預(yù)防HPV類(lèi)型的不同，目前市場(chǎng)上的主流疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。其中國(guó)內(nèi)的四價(jià)、九價(jià)均被美國(guó)的默沙東壟斷，二價(jià)則有英國(guó)的葛蘭素史克、我國(guó)的萬(wàn)泰生物、沃森生物三種選擇。

智飛生物是默沙東的國(guó)內(nèi)代理商，2021年公司僅靠代理默沙東HPV疫苗就收入超300億元。

值得注意的是，直至2019年萬(wàn)泰生物的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗才獲批上市，而沃森生物的二價(jià)HPV疫苗則是在2022年3月24日才獲批上市。在打破外企的壟斷前，接種者無(wú)論打幾價(jià)疫苗都需要接種3針，正常情況下價(jià)格分別為九價(jià)1300元/針、四價(jià)800元/針、二價(jià)600元/針。

而萬(wàn)泰生物和沃森生物則將9-14歲接種人群的劑次降到了2針，每針的價(jià)格與之前相比也幾乎壓低了一半。

不過(guò)，這只是理想情況下。HPV疫苗由于潛在接種人群龐大，產(chǎn)能又十分有限，所以在全球市場(chǎng)中一直是供不應(yīng)求的狀態(tài)。

據(jù)2021年《健康時(shí)報(bào)》援引國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，僅20-45歲女性這一適齡接種群體人數(shù)就達(dá)2.92億。另?yè)?jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2021年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量超過(guò)1000萬(wàn)支；智飛生物2020年年報(bào)則顯示，當(dāng)年四價(jià)疫苗批簽發(fā)量約722萬(wàn)支，九價(jià)疫苗批簽發(fā)量507萬(wàn)支。

粗略計(jì)算，中國(guó)市場(chǎng)HPV疫苗供需之間的缺口數(shù)以?xún)|計(jì)。

巨大的供需矛盾不僅讓HPV疫苗的接種資格難以搶到，更抬高了接種者的接種成本。雷達(dá)財(cái)經(jīng)在支付寶中搜索HPV九價(jià)疫苗預(yù)約發(fā)現(xiàn)，其中顯示的預(yù)約價(jià)格多在6000元左右。

一位長(zhǎng)期關(guān)注HPV疫苗接種的網(wǎng)友表示，現(xiàn)在公立醫(yī)院很難約到，很多人都去私立醫(yī)院打，這個(gè)價(jià)格是正常價(jià)。

在這種情況下，WHO的新建議無(wú)疑會(huì)讓HPV疫苗相關(guān)企業(yè)的利潤(rùn)大打折扣。

據(jù)了解，會(huì)議紀(jì)要關(guān)于HPV疫苗的部分內(nèi)容考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標(biāo)以及當(dāng)前新冠疫情對(duì)疫苗接種的影響，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個(gè)月）。

對(duì)此，萬(wàn)泰生物公告回應(yīng)稱(chēng)，已關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開(kāi)信息。公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。

同時(shí)萬(wàn)泰生物也表示，未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

而智飛生物則回應(yīng)稱(chēng)，“疫苗的接種方案應(yīng)基于嚴(yán)格的科學(xué)論證。默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在保護(hù)效力、保護(hù)效果、安全性和保護(hù)作用持久性方面積累了大量的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)，并于2017年、2018年先后獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。目前中國(guó)境內(nèi)上市的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗免疫程序?yàn)槿齽┐?，該方案是基于中?guó)境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥。我們建議醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士和消費(fèi)者按照監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的HPV疫苗說(shuō)明書(shū)進(jìn)行接種?！?/p>

如果世衛(wèi)組織的建議真的得到推行，將會(huì)給全球HPV疫苗市場(chǎng)格局帶來(lái)怎樣的改變？雷達(dá)財(cái)經(jīng)將繼續(xù)關(guān)注。

關(guān)鍵詞： 世界衛(wèi)生組織