在日本,手術輔助機器人已迎來全面普及期。美國Intuitive Surgical公司的“達芬奇”在長達約20年里幾乎壟斷日本市場,川崎重工、愛爾蘭的美敦力(Medtronic)等企業(yè)也陸續(xù)涉足該領域。輔助機器人參與的手術除癌癥外,還擴大到了整形外科及介入治療等。這促進了機器人開發(fā)和使用。
美敦力(Medtronic)正在日本銷售做脊柱疾病手術的機器人
開發(fā)內窺鏡手術輔助機器人達芬奇的Intuitive Surgical的日本法人的社長瀧澤一浩鼓舞士氣說:“從患者的角度來看,增加選項是好事。希望繼續(xù)被患者選擇”。這樣說的原因是,2010年達芬奇在日本上市以來的實際壟斷狀態(tài)被打破。
更容易支持日本的手術
2月下旬在線上舉行的日本機器人外科學會上,受到參會外科醫(yī)生們關注的是“Hinotori手術機器人系統(tǒng)(Hinotori Surgical Robot System)”。這是川崎重工與希森美康共同出資的日本Medicaroid推出的日本首款國產手術輔助機器人。引進該機器人的藤田醫(yī)科大學的宇山一朗教授評價說:“由于是日本國產,可以迅速滿足改進的要求。符合日本特有的手術概念,是日本人喜歡的機器人”。
Hinotori手術機器人系統(tǒng)的基本原理跟達芬奇相近。醫(yī)生從稍遠的場所操作裝有內窺鏡、治療器具的4個機械臂。由于機械臂能比人手更細致地操作工具,因此可以減輕執(zhí)刀醫(yī)生及患者的負擔。利用川崎重工的工業(yè)機器人技術,實現(xiàn)了靈活、小巧的機械臂。
目前的治療對象僅限于前列腺癌等泌尿器科,但已申請將治療對象擴大到婦科和消化外科。目標是2030年在國內外實現(xiàn)1千億日元的銷售額。希森美康的專務執(zhí)行董事、日本Medicaroid社長淺野薰描繪了未來藍圖:“將提出手術室整體解決方案及結合機器人手術和檢查的方案”。
Riverfield計劃推出手術輔助機器人
初創(chuàng)企業(yè)對開發(fā)手術輔助機器人也很積極。東京工業(yè)大學創(chuàng)辦的Riverfield開發(fā)出了“Saroa”,近期將申請醫(yī)療器械許可。該公司認為,順利的話2023年就可以上市,設想用于肺癌及兒童癌癥等手術。
Saroa的特點是具備機械臂可把施加給內臟器官的作用力傳到執(zhí)刀醫(yī)生手頭的功能。取代馬達用氣壓控制機械臂,通過氣壓的變化來傳導感覺。Riverfield的創(chuàng)始人川島健嗣強調,好處是“將來把機器人應用于遠程手術時的安全性更高”。
使用氣壓控制還有利于簡化系統(tǒng),可以降低零部件成本。先行上市的達芬奇的價格為1.7億~2.7億日元,Saroa的定價將是達芬奇的一半左右。
醫(yī)療器械廠商為了獲得機器人,也紛紛把初創(chuàng)企業(yè)收歸旗下。朝日科技以大約26億日元收購了初創(chuàng)企業(yè)A-Traction,改名為ASAHI SURGICAL ROBOTICS,目標是使輔助大腸癌等腹部內窺鏡手術的機器人實現(xiàn)商業(yè)化。
介于人工手術與機器人手術之間
ASAHI SURGICAL ROBOTICS正在開發(fā)代替人工助手保持內窺鏡及治療儀器穩(wěn)定的機器人,目標是用更少的人手進行內窺鏡手術。ASAHI SURGICAL ROBOTICS的社長安藤岳洋表示,目的是“提供介于人工手術與機器人輔助手術之間的手段”。該公司正在走審批流程,如果順利2022年到2023年就可以上市。
全球最大醫(yī)療器械廠商美敦力正在日本申請手術輔助機器人“Hugo”的審批。Hugo在歐洲已于2021年10月獲得批準。美敦力的銷售額為3萬億日元,相當于Intuitive Surgical的大約5倍。還將把銷售網等優(yōu)勢應用于手術輔助機器人。
隨著加入競爭的企業(yè)增多,手術輔助機器人市場將進入擴大期。印度調查公司Markets and Markets的數(shù)據顯示,2021年手術輔助機器人的世界市場達到64億美元,到2026年將達到144億美元。使用達芬奇進行肺癌手術的日本順天堂大學醫(yī)學部教授鈴木健司期待地說:“機器人將給外科治療帶來長久的革命性變化”。
日本2022年4月調整診療報酬,給8種機器人輔助手術賦予了保險分值。此外,胃癌的保險分值也被上調。關于對病例人數(shù)多的胃癌增加保險分值,Intuitive Surgical的瀧澤社長表示歡迎說:“將大大促進機器人普及”。
泰爾茂已開始代理銷售介入手術輔助機器人“CorPath GRX”的耗材
在日本,不僅癌癥治療引進機器人,整形外科也引進了機器人。美敦力正在日本銷售用于椎管狹窄癥等脊柱疾病手術的機器人。去除壓迫神經的骨頭等以后,由機器人輔助進行用螺釘固定的工作,以避免脊柱不穩(wěn)定。
在心臟介入治療中引進機器人也備受期待。泰爾茂與三菱商事集團的Japan Medicalnext進行了業(yè)務合作。代理銷售Japan Medicalnext進口并銷售的介入手術輔助機器人“CorPath GRX”的耗材。CorPath GRX是德國西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)的機器人,醫(yī)生在遠離手術臺的場所操作導管。不僅可以提高治療的準確度,還可以減少拍攝X光片給醫(yī)生帶來的輻射劑量。
有可能為遠程手術做出貢獻
機器人還讓“遠程手術”成為可能。由經驗豐富的外科醫(yī)生遠程操作機器人,由執(zhí)刀醫(yī)生輔助手術的難點等??赡艹蔀閺浹a地區(qū)間醫(yī)療差距的手段。
藤田醫(yī)科大學已著手使用日本Medicaroid的Hinotori開展遠程手術驗證實驗。用專用光纖把相距30公里的醫(yī)院連接起來實施了驗證實驗。主導驗證實驗的宇山教授反饋稱“完全感覺不到延遲,可以順暢地遠程操作。如果有專用線路,完全可以實現(xiàn)遠程手術教學和手術輔助”。
此外,神戶大學將與Medicaroid及NTT DoCoMo合作,使用商用5G線路開展Hinotori的遠程操作實驗。弘前大學正與Riverfield開展驗證實驗。
多家企業(yè)的競爭有利于促進價格降低及機器人技術提高,對醫(yī)生和患者都有利。同時絕不能因技術缺陷而傷害患者的身體,各廠商也需要謹慎開發(fā)。
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