你注射入臉的玻尿酸，安全嗎？

6天速成的醫(yī)美從業(yè)者，月薪高達6萬元。

全國9.3萬家醫(yī)美機構(gòu)，沒有資質(zhì)的“黑醫(yī)美”機構(gòu)占86%。

市場流通的醫(yī)美針劑中，每3支針劑就有2支是水貨、假貨等非法產(chǎn)品……

今年“3·15”晚會報道中，90后姑娘小雪真實地經(jīng)歷了這一切。兩年前，一位服裝店店主自稱會注射玻尿酸、能幫她填充額頭。小雪聽信她的話，以1000元一針的價格，注射了6針玻尿酸。結(jié)果由于這位服裝店主的錯誤操作，小雪中央動脈阻塞，導(dǎo)致左眼失明，大面積腦梗。

在無證上崗的醫(yī)美從業(yè)者背后，是沒有資質(zhì)的醫(yī)美培訓(xùn)機構(gòu)?！?·15 ”晚會點名柏美思醫(yī)美學(xué)院、圣嘉麗禾等醫(yī)美培訓(xùn)學(xué)校。這些機構(gòu)宣稱短短6天就能培養(yǎng)出一批速成學(xué)員拿到所謂的高級證書，開始從業(yè)。

而醫(yī)美培訓(xùn)亂象，只是黑醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈冰山上的一角。

注射玻尿酸，其實很危險

在產(chǎn)品浩如煙海的醫(yī)美江湖，玻尿酸是如同萬金油一般的存在。從面部凹陷到塑造身材，玻尿酸哪里需要哪里搬。

實際上，醫(yī)美所用的玻尿酸為醫(yī)藥級玻尿酸，此外還有對技術(shù)要求相對較低的化妝品級和食品級玻尿酸?；瘖y品級、食品級玻尿酸帶來的熟悉感，讓人們對醫(yī)藥級玻尿酸疏于了解。

注射用玻尿酸一般屬于第三類醫(yī)療器械，即醫(yī)療器械中管理最為嚴(yán)格的最高風(fēng)險級別。玻尿酸注射對注射的層次和部位有著嚴(yán)格的要求，注射不規(guī)范可能導(dǎo)致美容不成反遭嚴(yán)重后果的慘劇。

玻尿酸注射有三大類風(fēng)險，第一是丁達爾現(xiàn)象，即填充部位出現(xiàn)淡藍色印記或隆起，原因是在皮膚較薄的部位注射了較多的填充劑；第二是結(jié)節(jié)與隆起，主要由注射量過多引起；第三是血管栓塞，是玻尿酸注射最嚴(yán)重的并發(fā)癥。

與上述90后姑娘小雪相似，吉林大學(xué)第二醫(yī)院相關(guān)研究人員曾收治一例患者，經(jīng)眉間注射玻尿酸后致左眼失明及分水嶺腦梗死。資料顯示，患者25歲，入院前2天經(jīng)眉間注射玻尿酸 （約1.0ml） 后立即出現(xiàn)左眼失明，伴有頭痛，后臨床診斷為腦栓塞、左眼動脈栓塞。

面部注射，最危險區(qū)域依次是眉間、鼻、鼻唇溝、額部、顳部、面頰、眼部、口周。

有研究顯示，就頭面部解剖結(jié)構(gòu)而言，該區(qū)域血液循環(huán)豐富，血管密集，玻尿酸這類黏稠填充物一旦進入血管后易形成血栓，阻塞眼動脈的遠端分支，包括視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜的分支動脈，但是填充物質(zhì)注射后發(fā)生栓塞的具體機制尚不完全清楚。

另據(jù)一項涵括89例面部填充術(shù)案例的綜述統(tǒng)計，面部填充物質(zhì)中自體脂肪注射填充最危險，透明質(zhì)酸其次，膠原蛋白居第三位。其他還包括左旋聚乳酸、羥基磷灰石、糖皮質(zhì)激素等。

“三非”亂象

所謂“醫(yī)美”，醫(yī)療在前，安全是底線，變美在后，效果是上限。

醫(yī)美終究是屬于醫(yī)療的范疇。國內(nèi)現(xiàn)行的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動，主診醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且具有相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷等。

然而，醫(yī)美行業(yè)現(xiàn)狀卻是，非正規(guī)機構(gòu)、非專業(yè)醫(yī)生、非合規(guī)產(chǎn)品——“三非”橫行。

《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書（2020年）》顯示，2019年中國具備醫(yī)療美容資質(zhì)的機構(gòu)約1.3萬家，而非法經(jīng)營的醫(yī)美店鋪數(shù)量超過8萬家，非法醫(yī)美機構(gòu)占行業(yè)的86%。持證上崗的從業(yè)者約有3.8萬人，非法無證上崗的從業(yè)者達到了10萬人。

即使醫(yī)療機構(gòu)本身合規(guī)，也不免出現(xiàn)超范圍經(jīng)營的現(xiàn)象。有業(yè)內(nèi)人士分析，醫(yī)美機構(gòu)整體分為醫(yī)院和門診，依據(jù)手術(shù)項目難度、復(fù)雜程度以及風(fēng)險大小等，醫(yī)美外科手術(shù)分為四級，復(fù)雜程度、技術(shù)難度和風(fēng)險逐級遞增，部分門診只能提供一級二級項目，但實際卻在開展更高級別的項目。

假冒偽劣產(chǎn)品、設(shè)備橫行的現(xiàn)象也很嚴(yán)重。目前醫(yī)美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%，即每3支針劑當(dāng)中，就有2支是水貨、假貨等非法針劑。在非法醫(yī)美場所，90%以上醫(yī)療美容設(shè)備都是假貨。

醫(yī)美行業(yè)不僅亂象種類多，數(shù)量似乎也在快速增長，北京市朝陽區(qū)人民法院數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年，朝陽法院審結(jié)醫(yī)療美容糾紛案件195件，涉訴醫(yī)療美容機構(gòu)有77家。另外2015年到2020年，全國各級的消協(xié)組織收到的醫(yī)美行業(yè)投訴從483件增長到7233件，投訴量增長近15倍。

“坐火箭”上升的數(shù)據(jù)，昭示消費者苦醫(yī)美黑產(chǎn)業(yè)鏈已久，這背后都會有哪些原因？

一方面，正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)行業(yè)有高成本、高壁壘特點。一位醫(yī)美行業(yè)資深人士曾分析，成立一家正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)，需要獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、主治醫(yī)師職稱證，找到技術(shù)好又懂審美的醫(yī)生，后續(xù)還需要上百萬的啟動資金。另有報道顯示，開一家正規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)的投入是千萬級的，加盟一個皮膚管理的門店要過百萬。

不合規(guī)的“小作坊”卻可以低成本、高利潤，6天速成的醫(yī)美從業(yè)者也能月薪6萬。

另一方面，醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量服務(wù)明顯供給不足。我國醫(yī)美市場高速發(fā)展，2022年市場份額預(yù)計超過2500億元，但產(chǎn)品和醫(yī)生的供給并未跟上需求的增長。

浙商證券研報數(shù)據(jù)顯示，從產(chǎn)品端來看，以進口品牌瑞藍為例，其在國內(nèi)獲批型號僅3款，而在法國線上第一健康大藥房官網(wǎng)，瑞藍售賣合規(guī)產(chǎn)品為15款。

另據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù)，正規(guī)醫(yī)美醫(yī)生培養(yǎng)周期較長，通常需要8到10年，非多點執(zhí)業(yè)情況下，國內(nèi)13000家醫(yī)美機構(gòu)醫(yī)師的標(biāo)準(zhǔn)需求數(shù)量達106392人，但行業(yè)實際從業(yè)醫(yī)師數(shù)量僅38343人，缺口達6.8萬人。

暴利驅(qū)使下，亂象叢生。不僅損害消費者合法權(quán)益，還擠占正規(guī)機構(gòu)的生存空間，劣幣驅(qū)逐良幣，阻礙行業(yè)健康發(fā)展。

監(jiān)管正在路上，據(jù)媒體不完全統(tǒng)計，2021年全年相關(guān)部門共頒布超過20項針對醫(yī)美行業(yè)的法律法規(guī)政策，其中影響力度最大的當(dāng)數(shù)6月的八部委聯(lián)合發(fā)文的《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》，表示依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告行為，嚴(yán)厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當(dāng)競爭行為。

參考文獻

【1】玻尿酸美容三類風(fēng)險需當(dāng)心，湖南省藥學(xué)會《中南藥學(xué)》雜志，2016.

【2】2022多地醫(yī)美監(jiān)管持續(xù)加碼，行業(yè)亂象頻出或存四大根源，21世紀(jì)經(jīng)濟報道，2022.2.4

【3】眉間注射玻尿酸致左眼失明及分水嶺腦梗死１例，《中國實驗診斷學(xué)》，2018.1

【4】玻尿酸注射致視網(wǎng)膜動脈阻塞1例，《中國眼耳鼻喉科雜志》，2020.11

【5】嚴(yán)監(jiān)管下“醫(yī)美茅”失寵，愛美客市值蒸發(fā)近800億，觀察者網(wǎng)，2022.3.15

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