始建于一九零一年,是北京百年老字號藥品經(jīng)營企業(yè),一九五六年公私合營,一九九九年經(jīng)北京市醫(yī)藥局、衛(wèi)生主管部門、工商行政管理主管部門、國有資產(chǎn)局批準對企業(yè)進行改制,恢復(fù)原鶴鳴堂老字號企業(yè)名稱為:北京鶴鳴堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
2018年,北京鶴鳴堂積極轉(zhuǎn)變業(yè)務(wù)發(fā)展方向,開始聚焦試驗用藥品領(lǐng)域,通過降低參比制劑采購價格、降低流通環(huán)節(jié)成本,大幅度縮短參比制劑供給時間,再加上公開透明的模式,為企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作提供了保障。
為更好的開展試驗用藥品工作,北京鶴鳴堂自建15-25℃溫控庫、2-8℃冷藏庫、-20℃冷凍庫等多種溫度區(qū)間的專業(yè)藥品庫房,總面積近2000平米,并通過了北京市藥品監(jiān)督管理局的GSP認證。目前,鶴鳴堂醫(yī)藥公司已經(jīng)通過了泰格醫(yī)藥、易啟醫(yī)藥、Catalent、Fisher、諾華制藥、住友制藥、思路迪、諾思格等多家醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)商審計工作。
在新頒布的藥品管理法中明確強調(diào)藥品研發(fā)思路應(yīng)以臨床價值為導(dǎo)向,因此臨床試驗的質(zhì)量、效率、成本等成為推動藥品技術(shù)進步的關(guān)鍵因素。在新的政策形勢下,北京鶴鳴堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司與“北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心公共服務(wù)平臺”簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,面向國內(nèi)企業(yè)提供境內(nèi)外參比制劑與試驗用藥品服務(wù),通過整合國內(nèi)外豐富的藥品資源與先進的臨床試驗經(jīng)驗,打造全新的臨床服務(wù)國際供應(yīng)鏈體系,解決國內(nèi)藥廠由于經(jīng)驗不足、資金有限、資源匱乏等原因造成的臨床試驗成本高、臨床試驗藥品供應(yīng)緊缺等突出問題,從而加速臨床試驗進程,幫助藥廠開發(fā)的藥品早日上市,造?;颊摺?/p>
北京鶴鳴堂在試驗用藥品領(lǐng)域積攢了豐富的經(jīng)驗,與國內(nèi)多家藥品經(jīng)營企業(yè)合作多年,可以滿足藥企研發(fā)階段多用途、多批次、多效期、不同生產(chǎn)線、不同數(shù)量等研究用藥品要求。位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街的北京鶴鳴堂自建庫房通過北京市藥品監(jiān)督管理局GSP認證;且于2019年9月正式運營的臨床試驗用藥品分撥中心,可向國內(nèi)外的制藥企業(yè)和研發(fā)單位提供臨床試驗用藥品供應(yīng)鏈管理和項目管理服務(wù)。
在疫情伊始階段,北京鶴鳴堂承接“注射用瑞德西韋”臨床試驗項目,為該項目提供了快速進口通關(guān)、單雙盲藥物管理,重包裝與二次貼簽、包裝發(fā)放的全鏈條服務(wù),在疫情期間緊急馳援武漢金銀潭醫(yī)院開展臨床試驗,為項目啟動贏得了寶貴的時間。北京鶴鳴堂的快速響應(yīng)與高度專業(yè)的服務(wù)能力,大程度的保障了可能挽救疫區(qū)百姓生命的臨床研究項目的順利開展。
2020年7月,北京鶴鳴堂獲得藥監(jiān)部門新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證,經(jīng)營范圍包含中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、蛋白同化制劑和肽類激素;2020年4月,北京鶴鳴堂獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書,可經(jīng)營一類,二類,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。后又陸續(xù)通過泰格醫(yī)藥、諾華中國、Fisher、住友、武田制藥、諾思格的供應(yīng)商稽查審計。
北京鶴鳴堂醫(yī)藥致力成為合作伙伴盡職的服務(wù)提供商,滿足合作伙伴在本土臨床試驗藥品供應(yīng)鏈管理的服務(wù)及全球生物試劑供應(yīng),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
免責(zé)聲明:市場有風(fēng)險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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