據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示消息,國(guó)內(nèi)首款具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的純?nèi)嗽觳牧虾铣扇斯そ悄か@批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品由米赫醫(yī)療歷經(jīng)兩代人二十年的努力，自主研發(fā)。

據(jù)了解，米赫人工角膜由純?nèi)嗽旌铣刹牧现瞥?，采用光學(xué)特性優(yōu)良、物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的透明材料制成光學(xué)部分，用以替代病變后阻礙眼球光學(xué)通路的渾濁角膜，材料經(jīng)過(guò)特殊工藝處理，透光性好，有韌性，耐用度高，易于手術(shù)操作，生物安全性更高，能與周圍組織快速愈合。對(duì)比活體角膜及其他人工角膜移植，米赫人工角膜植入時(shí)無(wú)需活體角膜，既避免了我國(guó)活體角膜捐獻(xiàn)缺乏的弊端，也可以有效的減少手術(shù)并發(fā)癥及排斥反應(yīng)的發(fā)生，米赫人工角膜的適應(yīng)癥非常廣泛，該產(chǎn)品適用于角膜移植手術(shù)難以成功的嚴(yán)重雙眼角膜盲患者，包括多次角膜移植失敗、化學(xué)燒傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴(yán)重角結(jié)膜瘢痕血管化、眼球粘連、眼瞼閉鎖、嚴(yán)重的自身免疫性疾病如Steven-Johnoson綜合征及瘢痕性類天皰瘡、終末期干眼角膜盲患者。各種原因造成的角膜損傷而導(dǎo)致的角膜盲患者都可以通過(guò)米赫人工角膜獲得較好的治療效果。

據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在2017年發(fā)布的研究數(shù)據(jù)顯示，目前全球盲人有3600萬(wàn)。其中，角膜病是僅次于白內(nèi)障、青光眼、老年性黃斑病的主要致盲病癥，而角膜盲的患病人群以中青年居多，相較于其他眼病，角膜病會(huì)給社會(huì)帶來(lái)更大的負(fù)擔(dān)。而根據(jù)世界衛(wèi)生組織的《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示，角膜盲是我國(guó)排名第二位的致盲性眼病，大約有400萬(wàn)患者，并且以每年10萬(wàn)人的速度遞增。

據(jù)公開資料顯示，米赫醫(yī)療成立于1997年，是一家致力于人工視覺產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的科技型醫(yī)療器械公司，一直專注于通過(guò)科技手段幫助盲人復(fù)明，而此次推出的純?nèi)嗽觳牧虾铣扇斯そ悄ね耆芍袊?guó)人自主研發(fā)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。填補(bǔ)了全球眼科領(lǐng)域多年的空白，同時(shí)還將幫助中國(guó)四百萬(wàn)角膜盲病人復(fù)明，為其家庭、社會(huì)、國(guó)家減輕負(fù)擔(dān)。

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關(guān)鍵詞： 角膜 人工 獲批