近日，南京市江北新區(qū)工商聯(lián)醫(yī)藥會(huì)員單位藥捷安康、博奧信生物、美克醫(yī)學(xué)多款新藥及產(chǎn)品捷報(bào)頻傳，為全球患者帶來新希望。

藥捷安康核心產(chǎn)品TT-00420治療mCRPC II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。12月9日，藥捷安康(南京)科技股份有限公司宣布，公司核心產(chǎn)品TT-00420治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, “mCRPC”)的II期臨床試驗(yàn)在美國(guó)MD安德森癌癥中心(MDACC)完成首例患者給藥，此次臨床試驗(yàn)旨在進(jìn)一步研究和評(píng)估藥物在mCRPC患者中的療效，以及安全性和耐受性。這標(biāo)志著TT-00420在探索和拓展產(chǎn)品適應(yīng)癥方面又達(dá)到了一個(gè)重要的里程碑，彰顯了公司臨床研發(fā)的高效以及TT-00420在不同實(shí)體瘤中的巨大潛力。

博奧信生物授權(quán)浩鼎生技BSI04702(抗TROP2單抗)全球開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。12月13日，江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)博奧信生物，一家國(guó)際化處于臨床階段的生物技術(shù)公司，今天宣布與臺(tái)灣浩鼎生技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：“浩鼎生技”)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)浩鼎生技BSI04702(一種人源化抗TROP2單克隆抗體)的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益(除中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門外)。

此協(xié)議將授予浩鼎生技針對(duì)BSI04702相關(guān)抗體偶聯(lián)藥物及其他衍生產(chǎn)品進(jìn)行臨床前及臨床開發(fā)，注冊(cè)，商業(yè)化的許可。根據(jù)協(xié)議條款，浩鼎生技將向博奧信支付包括預(yù)付款、開發(fā)里程碑付款以及未來產(chǎn)品銷售提成在內(nèi)的許可費(fèi)用。本協(xié)議的簽署進(jìn)一步強(qiáng)化了博奧信生物聚焦創(chuàng)新抗體藥物開發(fā)的合作空間，為加速攻克全球患者面臨的疾病耐藥，復(fù)發(fā)，殘留三大難題助力。該協(xié)議具體條款尚未披露。

美克醫(yī)學(xué)抗原檢測(cè)試劑盒獲得澳洲TGA認(rèn)證。12月14日，園區(qū)企業(yè)美克醫(yī)學(xué)新冠檢測(cè)抗原試劑盒通過了TGA(澳大利亞藥品和醫(yī)療器械管理局)登記注冊(cè)，獲準(zhǔn)上市銷售。通過TGA認(rèn)證表明產(chǎn)品在質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施上得到澳大利亞政府的認(rèn)可，可以在澳大利亞市場(chǎng)進(jìn)行銷售。同時(shí)也有利于與澳大利亞有互認(rèn)關(guān)系國(guó)家的注冊(cè)和市場(chǎng)準(zhǔn)入，東南亞、非洲和拉丁美洲等許多國(guó)家對(duì)澳大利亞上市許可有很高認(rèn)可度。

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